登录 / 注册 / 忘记密码  关于我们 | 收藏我们 | 人员查询
城乡法治 - 专业的城乡法治资讯网络平台!
人气排行>>
图说天下>>
    系统中还没有录入任何信息!
主编推荐>>

小牛血类药品被全面叫停

发布日期:2016-1-19来源: 综合 新京报记者 张秀兰
      原标题:小牛血类药品被全面叫停

  ■ 封面报道

  继武汉华龙生物制药有限公司(以下简称“武汉华龙”)去年因违法生产小牛血类药品被要求全部停止销售使用并召回后,昨日,根据网易财经报道,国家食品药品监督管理总局已经叫停国内小牛血类药品的生产,并在研究制定新的行业标准。

  小牛血类药品主要指小牛血去蛋白提取物制剂,属于生化药,为神经内科用药,临床使用量较大。国内已批准生产小牛血类药品包括小牛血(清)去蛋白提取物注射液、小牛血去蛋白提取物眼凝胶、小牛血清去蛋白肠溶胶囊等。该药品临床上主要用于脑部及神经系统疾病、血管性疾病、放射损伤性疾病、眼科疾病等领域。

  叫停生产无疑是对整个行业的重大打击,况且小牛血类药品涉及企业众多,根据统计,目前包括珍宝岛、复星医药及通化金马等在内的11家企业均在生产小牛血类药品。在对小牛血类药品生产企业的飞行检查中,国家食药监总局发现,相关企业均不同程度地存在原料不合格等问题,故认为该类产品存在系统性风险,口头叫停了生产。而奥鸿药业(复星医药控股)旗下核心产品奥德金因“原料小牛血出了问题”,已低调停产近5个月。

  小牛血类药品单价高、利润丰厚,在部分公司财报中表现抢眼。但越是在临床应用广泛、用药量大、利润丰厚的背景下,企业的生产越应该自律。况且该领域爆出类似问题,这并非首次:2015年6月17日,国家食药监总局通报称,武汉华龙因违规从沈阳市于洪区顺涛牛杂经销处购入中间产品生产小牛血去蛋白提取物注射液,且伪造全部相关生产记录,被收回药品GMP证书并召回相关产品;之后,长春长庆药业集团有限公司和兆科药业(合肥)有限公司也因被查出存在违法生产小牛血类产品行为而被立案调查。其中长庆药业所使用生产原料小牛血的动物检疫合格证明不齐全,个别批次的药品生产记录、检验记录涉嫌造假;而兆科药业则是擅自从内蒙古奇特生物科技有限公司购入小牛血去蛋白提取物中间产品。

  屡次出现的行业风波甚至丑闻,也在呼唤制药企业重视自律,才可能避免类似“系统性风险”的再次出现。

分享本文到:
免责声明:城乡法治发布信息,目的在于传播更多信息,丰富网络文化,稿件仅代表作者个人观点,与城乡法治无关。其原创性以及中文陈述文字和文字内容未经本网证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本网不做任何保证或者承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。 凡注明为其他媒体来源的信息,均为转载自其他媒体,转载并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。您若对该稿件由任何怀疑或质疑,请及时与城乡法治联系,本网将迅速给您回应并做处理。
*最新评论

    暂无评论!
评论:
昵称: 9865